Laboratório: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Registro Ministério da Saúde: 1123633370283

Princípio Ativo: ALFAEPOETINA

Conservação: Conservar sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Proteger da luz. Não congelar. Não agitar.

APRESENTAÇÕES

• Nome: Eprex 40000 UI
• Forma: Solução injetável
• Apresentação: Seringa preenchida com 1,0 ml + 1 dispositivo

COMPOSIÇÃO

• Princípio ativo: Eritropoetina alfa
• Excipientes: Polissorbato 80, cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, glicina, água para injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH).

INDICAÇÕES

• Tratamento da anemia associada à insuficiência renal crônica em adultos e crianças.
• Anemia em pacientes com câncer submetidos a quimioterapia.
• Redução da necessidade de transfusões alogênicas de sangue em pacientes adultos submetidos a cirurgias eletivas ortopédicas.

RESULTADOS

• Aumento da contagem de hemoglobina e hematócrito.
• Melhora na condição anêmica dos pacientes em algumas semanas.

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade à eritropoetina alfa ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com hipertensão arterial não controlada.
• Contraindicado em doenças hematológicas como anemia aplástica ou anemias não causadas por deficiência de eritropoetina.

PRECAUÇÕES

• Monitoramento regular da pressão arterial.
• Ajuste da dose com base na resposta do paciente e níveis de hemoglobina.
• Uso cauteloso em pacientes com histórico de convulsões ou doenças cardiovasculares.
• Avaliação de interações medicamentosas pelo médico.

TIPO DE ARMAZENAMENTO:

• Conservar em refrigerador (2°C a 8°C).
• Não congelar.
• Manter na embalagem original para proteção contra a luz.

MODO DE USAR E POSOLOGIA

Eprex® (alfaepoetina) pode ser administrado por via intravenosa ou subcutânea.

Insuficiência Renal Crônica

• Via Intravenosa: Preferível em pacientes com acesso intravenoso disponível (em hemodiálise). Caso contrário, use a via subcutânea.
• Faixa Ideal de Hemoglobina: 10-12 g/dL para adultos e 9,5-11 g/dL para crianças.
• Ajustes de Dose: Inicie com a mesma dose ao mudar a via de administração e ajuste conforme necessário para manter a hemoglobina dentro da faixa ideal.
• Correção da Anemia: Aumente a dose se a hemoglobina não subir pelo menos 1 g/dL/mês.
• Tempo para Resultado: Pode levar de 2 a 10 semanas para observar um aumento significativo na hemoglobina.
• Limite Máximo: Não exceda 12 g/dL para evitar riscos cardiovasculares. Reduza a dose se a hemoglobina se aproximar de 12 g/dL.

Pacientes Adultos em Hemodiálise

• Correção: Dose inicial de 50 UI/kg, três vezes por semana. Ajustes de 25 UI/kg podem ser feitos a cada 4 semanas.
• Manutenção: Dose recomendada de 75 a 300 UI/kg semanalmente. Ajuste com base na hemoglobina.

Pacientes Pediátricos em Hemodiálise

• Correção: Dose inicial de 50 UI/kg, três vezes por semana. Ajustes são semelhantes aos dos adultos.
• Manutenção: Dose ajustada conforme o peso e a hemoglobina.

Pacientes em Diálise Peritoneal

• Correção: Dose de 50 UI/kg, duas vezes por semana.
• Manutenção: Dose usual entre 25 e 50 UI/kg, duas vezes por semana.

Pacientes Adultos com Câncer

• Via Subcutânea: Mantendo a hemoglobina entre 10-12 g/dL.
• Dosagem Inicial: 150 UI/kg, três vezes por semana, ou 40.000 UI uma vez por semana.
• Ajustes: Aumentar a dose para 300 UI/kg se a resposta for inadequada. Reduzir a dose se a hemoglobina exceder 12 g/dL.

Pacientes com AIDS em Tratamento com Zidovudina

• Correção: Dose de 100 UI/kg, três vezes por semana. Ajuste a dose se necessário.
• Manutenção: Ajuste para manter a hemoglobina entre 10-12 g/dL. Reduza a dose se a hemoglobina exceder 13 g/dL.

Programa de Doação de Sangue Autólogo

• Após Doação: Administrar Eprex® via intravenosa.
• Pré-depósito: 150-300 UI/kg, duas vezes por semana.
• Para Anemia Leve: 600 UI/kg, duas vezes por semana, três semanas antes da cirurgia.

Pré-operatório

• Via Subcutânea: Dose de 600 UI/kg por semana, por três semanas antes da cirurgia.

Populações Especiais

• Pediátricos: Segurança e eficácia não estabelecidas para quimioterapia, tratamento de HIV com zidovudina, e programas de pré-doação autóloga.
• Idosos: Ajuste de dose deve ser individualizado.

Importante: Siga sempre a orientação médica e não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

REAÇÕES:

• Comuns: Hipertensão, cefaleia, dor nas articulações, reações no local da injeção.
• Graves: Reações alérgicas severas, trombose, convulsões.
• Relatar quaisquer reações adversas ao médico imediatamente