- Laboratório: Takeda Pharma Ltda.
- Registro no Ministério da Saúde: 1063902690012
- Princípio Ativo: Brentuximabe Vedotina.
- Conservação: Deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado), protegido da luz. Não deve ser congelado e deve ser mantido na embalagem original até o uso.
1) APRESENTAÇÃO DO REMÉDIO
Adcetris é fornecido como um pó liofilizado para solução injetável. Cada frasco contém 50 mg de brentuximabe vedotina, destinado à administração intravenosa após reconstituição.
2) COMPOSIÇÃO DO REMÉDIO
O princípio ativo é o brentuximabe vedotina. Cada frasco-ampola contém 50 mg da substância. Excipientes incluem ácido cítrico, sacarose, polissorbato 80 e hidróxido de sódio para ajuste de pH.
3) INDICAÇÕES DO REMÉDIO
Adcetris é indicado para o tratamento de:
- Linfoma de Hodgkin clássico refratário ou com recidiva, especialmente após falha de transplante autólogo de células-tronco.
- Linfoma anaplásico de grandes células sistêmico refratário ou recidivante.
4) RESULTADOS DO MEDICAMENTO
O medicamento tem demonstrado resultados significativos na redução do tumor e na melhora das taxas de resposta global em pacientes com linfoma de Hodgkin e linfoma anaplásico de grandes células, oferecendo maior sobrevida livre de progressão.
5) CONTRAINDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Adcetris é contraindicado para:
- Pacientes com hipersensibilidade ao brentuximabe vedotina ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Uso concomitante com bleomicina devido a riscos aumentados de toxicidade pulmonar.
6) PRECAUÇÕES DO MEDICAMENTO
Precauções incluem:
- Síndrome de lise tumoral: Monitorar pacientes com alta carga tumoral.
- Neuropatia periférica: Pode ocorrer durante o tratamento.
- Infecções graves e oportunistas: Relatadas em pacientes tratados com Adcetris.
- Toxicidade hematológica: Casos de neutropenia grave foram relatados.
- Reações infusionais: Podem ocorrer durante ou após a infusão.
7) TIPO DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Adcetris deve ser armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C) e protegido da luz. Após a reconstituição, a solução pode ser mantida por até 24 horas em temperatura ambiente ou refrigerada.
8) MODO DE USAR E POSOLOGIA DO MEDICAMENTO
A dose recomendada de Adcetris é 1,8 mg/kg administrada por infusão intravenosa durante 30 minutos, a cada 3 semanas. A dose máxima permitida é de 180 mg por infusão. A duração do tratamento varia conforme a resposta e a indicação clínica, geralmente por até 16 ciclos.
9) REAÇÕES DO MEDICAMENTO
As reações adversas mais comuns incluem:
- Neuropatia periférica,
- Fadiga,
- Náusea,
- Vômito,
- Diarreia,
- Febre,
- Anemia,
- Neutropenia,
- Infecções respiratórias.
