Laboratório: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Registro Ministério da Saúde: 1123633370216 

Princípio Ativo: ALFAEPOETINA

Conservação: Conservar sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Proteger da luz. Não congelar. Não agitar.

APRESENTAÇÕES

EPREX 4000 UI Solução Injetável é fornecido em cartuchos contendo 6 seringas pré-preenchidas de 0,4 ml cada, acompanhadas de um dispositivo para administração.

COMPOSIÇÃO

Ingrediente Ativo:

• Alfaepoetina (4000 UI por 0,4 ml)

Excipientes:

• Fosfato de sódio monobásico
• Fosfato de sódio dibásico
• Cloreto de sódio
• Polissorbato 80

Água para injetáveis

INDICAÇÕES :

EPREX é indicado para:

• Tratamento da anemia associada à insuficiência renal crônica (em pacientes adultos e pediátricos)
• Tratamento da anemia em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia
• Redução da necessidade de transfusões de sangue em pacientes anêmicos submetidos a cirurgias eletivas ortopédicas maiores
• Tratamento da anemia em pacientes adultos infectados pelo HIV recebendo terapia com zidovudina

RESULTADOS

EPREX estimula a produção de glóbulos vermelhos, aumentando os níveis de hemoglobina e aliviando os sintomas de anemia, como cansaço e falta de ar. Resultados visíveis geralmente aparecem após 2 a 6 semanas de tratamento, dependendo da condição do paciente e da dosagem.

CONTRAINDICAÇÕES

EPREX é contraindicado para:

• Pacientes com hipertensão arterial não controlada
• Pacientes com hipersensibilidade à alfaepoetina ou a qualquer um dos componentes do produto
• Pacientes com doenças hematológicas não tratadas, como anemia aplástica ou anemia hemolítica

PRECAUÇÕES

• Monitorar regularmente a pressão arterial e os níveis de hemoglobina.
• Em pacientes com doença renal crônica, níveis de hemoglobina superiores a 12 g/dL podem aumentar o risco de eventos cardiovasculares.
• A administração deve ser realizada sob supervisão médica.
• Pode ocorrer hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas graves.

TIPO DE ARMAZENAMENTO:

EPREX deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado). Não congelar. Proteger da luz. As seringas devem ser mantidas no cartucho para proteção.

MODO DE USAR E POSOLOGIA

Via de Administração: Subcutânea ou intravenosa, conforme a condição do paciente e as orientações médicas.

Insuficiência Renal Crônica

• Dose Inicial: 50 UI/kg, três vezes por semana.
• Ajuste de Dose: Incrementos de 25 UI/kg, três vezes por semana, em intervalos de pelo menos 4 semanas, até alcançar a faixa ideal de hemoglobina (10-12 g/dL em adultos, 9,5-11 g/dL em crianças).

Anemia em Pacientes com Câncer Submetidos à Quimioterapia

• Dose Inicial: 150 UI/kg, três vezes por semana ou 40.000 UI, uma vez por semana.
• Ajuste de Dose: Se a hemoglobina não aumentar em pelo menos 1 g/dL após 4 semanas, aumentar a dose para 300 UI/kg, três vezes por semana ou 60.000 UI, uma vez por semana.

Anemia em Pacientes com HIV Recebendo Zidovudina

• Dose Inicial: 100 UI/kg, três vezes por semana, por via subcutânea ou intravenosa, durante 8 semanas.
• Ajuste de Dose: Incrementos de 50-100 UI/kg, três vezes por semana, em intervalos de pelo menos 4 semanas, até atingir a resposta desejada.

Redução de Transfusões em Cirurgias Eletivas Ortopédicas Maiores

• Dose: 600 UI/kg, uma vez por semana, durante três semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.

REAÇÕES:

Reações adversas comuns incluem:

• Hipertensão arterial
• Dor de cabeça
• Náusea
• Febre
• Reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço)

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir:

• Reações alérgicas graves (anafilaxia)
• Eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos)
• Convulsões